优德88官网网站能源华药集团华民公司获得日本GMP证书
克日,,,,,,,,优德88官网网站能源华药集团华民公司收到日本PMDA(自力行政法人医药品医疗器械综合机构)针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠揭晓的《医药品适合性视察效果通知书》,,,,,,,,意味着公司已顺遂通过日本GMP按期审计,,,,,,,,可一连向日本供货。。。。。。
此次审计为书面审计,,,,,,,,2023年6月,,,,,,,,该公司凭证审计要求,,,,,,,,提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟质料药及其制剂相关文件,,,,,,,,涵盖生产、验证、质量管理等方面,,,,,,,,时代共经由2次发补,,,,,,,,各部分起劲配合提供相关文件,,,,,,,,准确而实时地提交了回复文件,,,,,,,,历时近一年时间,,,,,,,,克日正式收到日本官方揭晓的质料药和制剂GMP证书。。。。。。
日本作为PIC/S成员国,,,,,,,,GMP认证水平代表了全球药品GMP的最新高度。。。。。。此次GMP审计的顺遂通过,,,,,,,,不但标记着该公司质量管理系统一连坚持在国际领先水平,,,,,,,,为该公司已有注册的日本产品一连5年供货提供GMP基础,,,,,,,,同时也为产品进入其它国际互认市场宽免GMP检查提供了很是有利的条件,,,,,,,,有力推动了华药集团产品全球营业的快速开展。。。。。。
(优德88官网网站能源华药集团华民公司 赵卫芳/文、韩佳崇/摄)